制藥廠工程建設(shè)如何選擇百級(jí)層流罩？_ 百級(jí)層流罩廠家

在藥品生產(chǎn)廠房的潔凈車間中，往往需要局部的百級(jí)區(qū)域被要求為百級(jí)，類似某個(gè)房間或幾個(gè)房間，或者某個(gè)房間內(nèi)的某些區(qū)域。這些百級(jí)區(qū)域空間一般都比較小，從幾十平米到幾平米甚至零點(diǎn)幾平米。它們通常是潔凈區(qū)生產(chǎn)線的一部分，在潔凈廠房中都起著非常重要的作用，往往是該車間工藝流程的核心部分，如無菌藥物注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部分。因此，制藥廠一般會(huì)使用百級(jí)層流罩來確保百級(jí)區(qū)域正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量?？梢姡瑢?duì)于層流罩的性能要求比較高，很多建設(shè)單位在購買層流罩時(shí)需要花費(fèi)更多的精力和時(shí)間。下面根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈車間的特點(diǎn)，介紹百級(jí)潔凈區(qū)中的凈化設(shè)備百級(jí)層流罩。

百級(jí)層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備之一，是一種能提供局部高潔凈度環(huán)境的空氣凈化設(shè)備，主要由箱體、風(fēng)機(jī)、初效空氣過濾器、液槽高效過濾器、照明、壓差表、均流膜、控制開關(guān)等組成，外殼采用S0S304材料，有懸掛式和落地支架式安裝方式，結(jié)構(gòu)緊湊，使用方便，可以單獨(dú)使用，也可以多個(gè)連接形成一個(gè)完整的潔凈區(qū)。目前，百級(jí)層流罩廣泛用于精密機(jī)械、電子、制藥、食品、精細(xì)化工等部門。

目前，根據(jù)生產(chǎn)品種的不同，藥品生產(chǎn)廠房的潔凈區(qū)一般分為30萬級(jí)、10萬級(jí)、1萬級(jí)和100級(jí)四個(gè)潔凈度級(jí)別，其中100級(jí)區(qū)域?yàn)樽罡邼崈舳燃?jí)別。百級(jí)區(qū)一般位于車間內(nèi)區(qū)，周圍是萬級(jí)區(qū)或十萬級(jí)區(qū)。百級(jí)區(qū)是車間流水線的一部分，整條流水線還包括一個(gè)萬級(jí)區(qū)或者十萬級(jí)區(qū)。100級(jí)區(qū)域一般高度較低，環(huán)境封閉，對(duì)噪聲要求高(《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》要求W65dB(A))。

那么，藥廠單位的凈化建設(shè)如何選擇合適的百級(jí)層流罩呢？中境凈化有豐富的制藥廠凈化建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的要求，給出以下幾點(diǎn)建議。

1.雖然百級(jí)層流罩的尺寸是根據(jù)現(xiàn)場設(shè)備的大小定制的，選擇的范圍不是很大，但是在選擇上也有考慮，百級(jí)層流罩的高度和安裝方式都可以選擇。潔凈區(qū)安裝空間不足時(shí)，選擇吊裝，吊裝高度根據(jù)吊頂高度確定，屬于定制高度。當(dāng)潔凈室有足夠的安裝空間時(shí)，我們建議選擇支架安裝，因?yàn)樗惭b方便，易于維護(hù)，安裝成本低。

2.百級(jí)層流罩還可以選擇是否設(shè)置操作手套以及操作手套的距離，這些是為了應(yīng)付緊急情況。當(dāng)灌裝線內(nèi)部生產(chǎn)過程中出現(xiàn)一些需要人工操作的緊急情況時(shí)，操作手套發(fā)揮了很大的作用，可以在不停機(jī)的情況下操作層流區(qū)，節(jié)省了時(shí)間和成本。操作手套的高度也可以定制。通常我們會(huì)根據(jù)正規(guī)人員的身高來設(shè)計(jì)手套的高度。如果操作現(xiàn)場有特殊需要，我們還可以改變常規(guī)手套的高度。

3.在選擇百級(jí)層流罩的時(shí)候要關(guān)注控制系統(tǒng)，告訴供應(yīng)商需要什么樣的控制模式(目前比較常見的是觸摸屏控制)。如果是組合式層流罩，還需要確定是否群控，風(fēng)速自動(dòng)，壓差報(bào)警等等。如果沒有具體要求，也可以要求供應(yīng)商提供更合理的建議，以便做出正確的選擇。

4.如果對(duì)層流罩有特殊要求，應(yīng)在設(shè)計(jì)師出具設(shè)計(jì)方案前提出。比如有的百級(jí)層流罩需要防爆功能，需要提前標(biāo)注。為了避免此類設(shè)備的臨時(shí)整改，增加工程成本，采購方需要在采購產(chǎn)品前將特殊要求告知設(shè)計(jì)方。

總的來說，百級(jí)層流罩作用極其重要，應(yīng)用廣泛，高純度工作環(huán)境和良好的空氣流通性能提高工作效率，在藥品制造中，可用于保護(hù)產(chǎn)品免受外部微生物和其他污染物的影響，幫助生產(chǎn)者和研究人員保證產(chǎn)品質(zhì)量和工作環(huán)境。

以上是制藥廠如何選擇百級(jí)層流罩的說明，使用單位可根據(jù)不同的適用領(lǐng)域進(jìn)行選用，可以關(guān)注中境凈化官網(wǎng)了解。