負(fù)壓稱量室定制前需要確認(rèn)的關(guān)鍵信息點(diǎn)有哪些?_負(fù)壓稱量室廠家發(fā)表時(shí)間:2023-05-16 17:35 生物制藥行業(yè)對(duì)衛(wèi)生和安全有著極其嚴(yán)格的要求,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP》第五十二條明確要求,制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計(jì)的稱量室內(nèi)進(jìn)行。負(fù)壓稱重室是為稱量過程提供局部凈化而設(shè)計(jì)的設(shè)備,廣泛應(yīng)用于制藥、微生物研究、科學(xué)實(shí)驗(yàn)中。負(fù)壓稱量室可以提供一個(gè)垂直的單向氣流,一部分潔凈空氣在工作區(qū)內(nèi)循環(huán),一部分排放到附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓。在負(fù)壓稱量室內(nèi)對(duì)粉劑進(jìn)行稱量和分裝,可以防止工作區(qū)域的粉塵向作業(yè)區(qū)域外擴(kuò)散,避免粉塵的交叉感染和對(duì)人體的吸入傷害。 負(fù)壓稱量室由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。在實(shí)際的凈化建設(shè)中,需要根據(jù)具體的場地情況進(jìn)行負(fù)壓稱量室規(guī)格尺寸的設(shè)計(jì),才能保證負(fù)壓稱量室的正確安裝,起到保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全,能更大程度上符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。中境凈化根據(jù)過往服務(wù)過的多家單位負(fù)壓稱量室建設(shè)的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),給大家詳細(xì)介紹下定制前需要確認(rèn)的關(guān)鍵信息點(diǎn)。 1.尺寸與分段確認(rèn) (1)當(dāng)左右背靠墻的情況下,稱量室W要在左右墻凈距離基礎(chǔ)上減50mm(下圖中負(fù)壓稱量室W的具體尺寸應(yīng)為:2350-50=2300,預(yù)留的間隙可以用R50圓弧條封閉); (2)當(dāng)進(jìn)門方向與擺放方向不平行的情況下,應(yīng)考慮旋轉(zhuǎn)是否擺正到位,看情況分2段做或縮減寬度尺寸(下圖要分2段做); 當(dāng)進(jìn)門方向與擺放方向平行的情況下,就不存在無法擺正到位的問題(如下圖所示)。 (3)稱量室高度最高位置,與房間天花應(yīng)留有20-30mm間隙。如果不夠,會(huì)導(dǎo)致安裝頂罩不方便,以及有刮花吊頂彩鋼板的可能(即:總高度=天花高度-30mm,預(yù)留的間隙客戶可以用R50圓弧條封閉)。 2.電控箱位置 (1)應(yīng)盡量將負(fù)壓稱量室電控箱放在不靠墻的側(cè)面,如果左右兩面都靠墻,那就做正面檢修款式。 3.控制系統(tǒng)及核心配件 (1)控制系統(tǒng)是手自動(dòng)一體模式、還是純手動(dòng)模式; (2)有無指定配件品牌(風(fēng)機(jī)、壓差表、PLC、變頻器、觸摸屏等配件的品牌) 以上就是負(fù)壓稱量室定制前需要確認(rèn)的關(guān)鍵信息點(diǎn),通常,負(fù)壓稱量室會(huì)在對(duì)空氣環(huán)境質(zhì)量要求相對(duì)比較高的空間內(nèi)使用。像實(shí)驗(yàn)室、制藥廠等常會(huì)見到,這些單位由于儀器設(shè)備造價(jià)通常比較昂貴,很多情況下不能進(jìn)行大幅度的修整,需要考慮到實(shí)際現(xiàn)場的尺寸限制。因此,在定制前就應(yīng)對(duì)相關(guān)的場地環(huán)境進(jìn)行實(shí)地考察,才能更好地進(jìn)行凈化建設(shè)改造工程。中境凈化是一家專業(yè)從事凈化設(shè)備研究、設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試為一體的高新科技企業(yè),嚴(yán)格按照國家《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。中境凈化憑借多年的專業(yè)經(jīng)驗(yàn),提供全方位、高品質(zhì)的專業(yè)方案設(shè)計(jì)、安裝施工和技術(shù)服務(wù),在全國各地的微電子、醫(yī)藥生物、精密機(jī)械、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、航空航天、等高新科技產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)域中,設(shè)計(jì)并安裝建設(shè)了各種不同級(jí)別類型的凈化車間廠房和無菌室,并確保通過專業(yè)驗(yàn)收合格。 更多關(guān)于負(fù)壓稱量室的凈化知識(shí)可以登錄中境凈化官網(wǎng)或致電銷售顧問獲取專業(yè)介紹。 相關(guān)資訊推薦
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